北京, Dec. 22, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家处于临床研发阶段的生物医药公司，专注于开发癌症治疗的创新分子靶向和免疫肿瘤药物。公司今天宣布已启动公司自主研发的强效高选择性PARP抑制剂BGB-290在中国晚期实体瘤患者中的 I期临床研究，首位患者已开始用药。
百济神州联合创始人、首席执行官兼董事长欧雷强介绍说：“我们很高兴宣布BGB-290在中国开始临床试验并期待在当前的I期研究后能快速推动临床进展。BGB-290在2014年7月在澳大利亚进入了临床研究，并在2015年AACR-NCI-EORTC年会上公布了早期疗效验证的临床数据。目前国内肿瘤患者尚没有上市的同类药物可使用，我们期待着为中国患者开发BGB-290。”
BGB-290在中国开展的I期开放性、多中心剂量递增和扩展临床试验旨在评价BGB-290应用于中国晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和药效学特征，并确定对这些患者的II期推荐剂量。来自中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河教授是这项研究的首席研究员。
关于BGB-290
BGB-290是一种强效的高选择性PARP1及PARP2抑制剂。BGB-290正在作为单药疗法及组合疗法进行临床开发，涉及瘤种包括卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、多形性胶质母细胞瘤、小细胞肺癌以及胃癌。
关于百济神州
百济神州是一家全球性的、以研发为基础的生物科技公司，目前在中国大陆、美国、澳大利亚及台湾地区拥有超过300名科学家、研发人员和员工。公司专注于研发靶向和免疫肿瘤治疗药物，在研产品线包括新型小分子口服靶向药物和单克隆抗体类抗癌药物，并已有4个产品进入临床研究阶段。百济神州致力于通过寻找最优的肿瘤药物及联合治疗方案，使癌症患者的生存质量和生存期获得显著提高。
前瞻性声明
本新闻稿中包含一些按照《1995年美国私人证券诉讼改革法案》和其它联邦证券法做出的前瞻性声明，其中包括百济神州的在研产品BGB-290的初步临床数据，这些数据对BGB-290未来开发的意义，以及BGB-290项目预期的临床试验进展、药政事务里程碑及所有相关计划。由于存在许多重要因素，真实结果可能与做出的前瞻性声明存在重大差别。这些因素包括：1. 百济神州能否证明其候选药物的有效性和安全性；2. 候选药物的临床试验结果可能不支持后期的开发；3. 管理机构可能会干涉临床试验的开始、时间进程和临床开发过程；4. 百济神州能否获得医药界的认可从而获得商业上的成功；5. 百济神州能否为其技术和药物获得并维持知识产权的保护；6. 百济神州需依赖第三方开展临床前研究和临床试验；7. 百济神州较短的运营历史及能否为临床试验的进行获得更多资金，并完成其候选药物的开发和上市；8. 根据美国证券交易委员会《1933年证券法案》中第424(b)条规定备案的，百济神州最近一次在10-Q季度报告中“风险因素”章节全面、详细讨论的其他风险；9. 百济神州向美国证券交易委员会提交的后续备案中讨论到的一些潜在风险、不确定因素和其它重要因素。本新闻稿包含的所有信息都是在本新闻稿发表当日做出的，除非法律要求，百济神州没有义务更新这些信息。
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